Samkvæmt uppfærðum MDR reglugerðum 2017/745 skulu öll lækningatæki sem seld eru í ESB löndum vera í samræmi við MDR reglugerðir. Mörg fyrirtæki sem ekki gátu orðið við beiðninni munu verða af markaði í framtíðinni.
Ningbo Newcare Import&magnari; Export Co., Ltd. fjárfestir í gæðatryggingu og eftirlitsmálum; við tryggjum að framleiðendur okkar uppfylli nú þegar uppfærða MDR reglugerð ESB 2017/745. Þannig að við erum að fylgja eftir reglugerðum til að tryggja að allar vörur sem fluttar eru út til ESB uppfylli kröfurnar.
-Gæðastjórnunarkerfi, eftirlitskerfi eftir markaðssetningu, áhættustýring eru uppfærð.
- PRRC er útnefnt til að bera ábyrgð á reglufylgni.
- Basic UDI-DI / UDI-DI eru fáanlegar eða undir umsókn.
- DOC samkvæmt MDR2017/745 er hægt að fá.
- SRN er beitt.
- Allar lækningavörur uppfylla almennar öryggis- og frammistöðukröfur sem skráðar eru í viðauka I við MDR 2017/745 (þar á meðal merkingar og leiðbeiningar).
-Vörur okkar eru einnig skráðar í ESB yfirvöldum í gegnum EB fulltrúa okkar.
Það þýðir að við höfum fullkomlega uppfyllt MDR reglugerð ESB 2017/745. Við hlökkum til samstarfs við viðskiptavini okkar til framtíðar langtímaþróunar.
Dæmin um vörur sem uppfylla MDR reglugerð 2017/745 eru sem hér segir:
Samloðandi sárabindi, pípulaga sárabindi, teygjanlegt sárabindi, grisjubindi,
Finger bob sárabindi, heitur og kaldur poki, endurlífgun maska, óofið borði,
Silki borði, sport borði, skurðaðgerð borði, gegnsætt PE borði,
Skyndihjálparteppi / Neyðarteppi, Sáraumbúðir, Áfengisþurrkur o.fl.